Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

Complete-2

Sammenligning av fysiologisk og angiografisk styrt komplett revaskularisering ved akutt hjerteinfarkt

Hos pasienter som behandles med PCI for akutt hjerteinfarkt, kan behandling av tilleggstenoser (non-culprit-lesjoner) redusere dødelighet og risikoen for nye hjerteinfarkt. I COMPLETE-2-studien sammenliknes to strategier – angiografisk vurdering og fysiologisk vurdering ved trykkmåling – for å avgjøre hvilke lesjoner som bør revaskulariseres.

Åpen for rekruttering

Om studien

COMPLETE-2-studien bygger videre på de vellykkede resultatene fra COMPLETE-studien, og har som mål å definere hvilke lesjoner som har nytte av revaskularisering basert på deres fysiologiske betydning, i stedet for å kun vurdere ut i fra stenosens alvorlighetsgrad.

Dette er en stor internasjonal multisenterstudie hvor 25 land deltar, og Stavanger Universitetssykehus er koordinator for norsk sykehusdeltagelse.

Alle undersøkelsene som brukes i studien er velkjente og brukes rutinemessig i vanlig hjertebehandling.

Pasienter som behandles med PCI for akutt hjerteinfarkt har ofte flere betydelige forsnevringer (stenoser) i kransårene. Det er godt dokumentert at revaskularisering av gjenstående stenoser (såkalte non-culprit-lesjoner) kan forbedre både overlevelse og livskvalitet. Det finnes imidlertid ulike metoder for å avgjøre hvilke stenoser som bør behandles videre.

Hensikten med denne studien er å sammenlikne to etablerte strategier for vurdering av hvilke gjenstående lesjoner som skal revaskulariseres: angiografisk vurdering basert på røntgenbilder av kransårene, og fysiologisk vurdering basert på trykkmålinger i åren. Studien skal avklare hvilken av disse metodene som best identifiserer behandlingskrevende stenoser og gir best langtidsprognose.

Alle pasienter som deltar i studien vil få grundig informasjon før inklusjon og følges i inntil fem år. Behandlingen pasientene mottar er innenfor gjeldende retningslinjer, og de ville i praksis fått tilsvarende behandling også uten studiedeltakelse. Studien evaluerer derfor ikke om gjenstående stenoser skal behandles, men hvordan beslutningsgrunnlaget for behandlingen bør være.

I tillegg vil stenoser karakteriseres fra innsiden av kransåren ved hjelp av optisk koherenstomografi (OCT). Disse detaljbildene vil bli brukt i senere analyser for å identifisere risikofaktorer for at en tidligere behandlet eller ubehandlet åre kan bli tett igjen.

Vitenskapelig tittel

COMPLETE-2 - En randomisert studie av fysiologisk vs. angiografisk baserte strategier for komplett revaskularisering av «non-culprit»-lesjoner hos pasienter med akutt hjerteinfarkt og flerkars-koronararteriesykdom

Les mer om studien

Prosjektside i Nasjonalt vitenarkiv

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.01.2024 fram til 30.06.2026

Hvem kan delta?

Pasienter som får behandling med PCI (utblokking) for hjerteinfarktet.

Hva innebærer studien?

Alle undersøkelsene som brukes i studien er velkjente og brukes rutinemessig i vanlig hjertebehandling.
 
Alle pasienter som deltar i studien har allerede fått behandling med PCI (utblokking) for hjerteinfarktet. Gjenstående forsnevringer i kransårene vurderes videre ved hjelp av én av to metoder:
  • vanlig røntgenundersøkelse (angiografi), eller
  • trykkmåling i blodåren (fysiologisk måling)
Hvilken metode som brukes hos den enkelte pasient i studien avgjøres ved loddtrekning (randomisering).

I tillegg vil noen forsnevringer bli undersøkt med OCT (optisk koherenstomografi), som gir detaljerte bilder av innsiden av blodåren. Dette gjøres via samme kateter som brukes ved PCI.

Kontaktinformasjon

For mer informasjon om studien, ta kontakt med Reidun Aarsetøy (overlege, PhD) ved Stavanger universitetssykehus på e-post: reidun.aarsetoy@sus.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Akershus universitetssykehus
  • Helse Stavanger
  • Oslo universitetssykehus
  • Sørlandet sykehus
  • Universitetssykehuset Nord-Norge
Population Health Research Institute (PHRI), Canada.