Behandling med baricitinib ved nyoppdaget diabetes type 1

Om studien

Diabetes type 1 er en autoimmun sykdom der kroppens immunsystem angriper de insulinproduserende betacellene i bukspyttkjertelen. Etter diagnosen vil mange fortsatt ha noe egen insulinproduksjon en periode, men denne avtar over tid.

Vi ønsker derfor å finne behandlinger som kan beskytte eller bevare betacellene så lenge som mulig. Baricitinib er et legemiddel som påvirker immunsystemet og brukes allerede i behandling av andre autoimmune sykdommer.

Formålet med studien er å undersøke om behandling med baricitinib kan bevare betacellenes funksjon lengre, redusere behovet for insulinbehandling og bidra til bedre blodsukkerkontroll.

Studien skal inkludere 300 personer totalt globalt.

Vitenskapelig tittel

En fase 3, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie av baricitinib for å bevare betacellefunksjon hos personer nylig diagnostisert med type 1‑diabetes i alderen ≥1 til <36 år.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 16.03.2026

Hvem kan delta?

Du kan være aktuell for studien hvis du:

• er mellom 1 og 35 år
• nylig har fått diagnosen type 1-diabetes (innen ca. 100 dager)
• fortsatt har noe egen insulinproduksjon
• har minst ett diabetesrelatert autoantistoff
• veier minst 8 kg

Deltakere til studien vil vanligvis bli spurt om de vil bli med av sin behandlende lege ved sitt sykehus eller diabetesklinikk idet de får diagnosen.

Du kan også ta direkte kontakt med studiepersonell ved ditt nærmeste sykehus hvor studien foregår for å høre mer om muligheter for deltakelse, se liste over aktuelle sykehus og kontaktinformasjon under.

Hva innebærer studien?

Som deltaker i studien må du ta medisinen hver dag, som da er en tabelett med enten baricitinib eller placebo.

Deltakelsen i studien varer i litt over 1 år (ca. 60 uker) og inkluderer en oppstartsvurdering og videre regelmessige oppfølgingsbesøk.

Studiebesøk kan innebære blodprøver, spørresskjema og måling av høyde og vekt. I tillegg vil det gjøres målinger av blodsukker og insulinbehov og registrering av hypoglykemi (lavt blodsukker).

Deltakerne i studien vil få enten legemiddelet baricitinib eller placebo. Fordelingen er 2:1, noe som betyr at to av tre deltakere får aktiv behandling. Studien er såkalt "dobbeltblindet" som betyr at verken du eller legen din vet hvilken du får av disse to.

Kontaktinformasjon

Du kan ta direkte kontakt med studiepersonalet ved ditt nærmeste studiested for mer informasjon om studien:

• Sondre Meling, overlege i endokrinologi ved Stavanger universitetssykehus - sondre.vatne.meling@sus.no
• Kari Anne Sveen, overlege i endokrinologi ved Oslo universitetssykehus - kasvee@ous-hf.no
• Lars Krogvold, overlege i pediatri ved Oslo universitetssykehus - uxlaog@ous-hf.no
• Christopher Inchley, overlege i endokrinologi ved Akershus universitetssykehus - inchley@ahus.no
• Torstein Baade Rø, overlege i pediatri ved St. Olavs hospital - torstein.ro@ntnu.no
• Heiko Bratke, overlege i pediatri ved Haugesund sjukehus - heiko.holger.karl-ernst.bratke@helse-fonna.no

 

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

• Akershus universitetssykehus
• Helse Fonna
• Oslo universitetssykehus
• St. Olavs hospital

Studien ledes av legemiddelfirmaet Eli Lilly & Co.