Behandling med baricitinib for å forsinke type 1 diabetes

Om studien

Type 1-diabetes utvikler seg gradvis, gjennom stadier 1-3. Før man får diagnosen kan kroppen allerede være i et tidlig stadium av sykdommen (stadium 1-2), hvor kroppens immunforsvar begynner å angripe betacellene i bukspyttkjertelen. Betacellene har som oppgave å produsere insulin for å regulre blodsukkeret i kroppen. Etterhvert som disse blir skadet reduseres kroppens evne til å produsere insulin, noe som gradvis fører til dårligere regulering av blodsukkeret frem til diabetessymptomene tydelig oppstår (stadium 3) og pasienten får diagnosen.

I denne studien undersøker vi om legemiddelet baricitinib kan beskytte betacellene mens sykdommen er i stadium 1-2. Dette kan gjøre at sykdommen utvikler seg saktere eller hindrer at man når type 1-diabetes stadium 3.

Deltakerne i studien vil få enten legemiddelet baricitinib eller placebo. Fordelingen er 2:1, noe som betyr at to av tre deltakere får aktiv behandling. Studien er såkalt "dobbeltblindet" som betyr at verken du eller legen din vet hvilken du får av disse to.

Medisinen gis enten som tablett eller som mikstur for dem som ikke kan svelge tabletter, og må tas én gang daglig.

Alle deltakere vil få tett oppfølging gjennom hele studien.

Studien skal inkludere 150 personer totalt globalt.

Vitenskapelig tittel

En fase 3, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie av baricitinib for å forsinke type 1 diabetes i stadium 3 hos risikodeltakere i alderen ≥1 til <36 år

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 12.02.2026

Hvem kan delta?

Du kan være aktuell for deltakelse i studien dersom du:

• er mellom 1 og 35 år
• har minst to diabetesrelaterte autoantistoffer
• befinner deg i tidlig stadium av type 1 diabetes (stadium 1b eller 2)
• ikke allerede har fått diagnosen diabetes type 1
• veier minst 10 kg
• ikke er gravid
• ikke allerede bruker medsiner som er immundempende

Du kan ta direkte kontakt med studiepersonalet ved ditt nærmeste studiested for mer informasjon om studien. Videre vurdering og undersøkelser for eventuell deltakelse i studien gjøres av studielegene her. Henvisning fra fastlegen din er ikke nødvendig.

Hva innebærer studien?

Studien innebærer flere besøk og undersøkelser over en lengre periode. I hovedperioden vil deltakeren komme til omtrent 18 fysiske besøk, og hvert besøk varer vanligvis 2–3 timer.

Før studien starter er det en screeningperiode på omtrent 4 uker, der det gjøres undersøkelser for å se om man kan delta. Selve behandlingsperioden kan vare i opptil ca. 2 år, eller frem til det eventuelt utvikles stadium 3 av diabetes type 1. Etter siste dose er det også en oppfølgingsperiode på 4 uker. Mellom noen av besøkene kan det bli gjennomført telefontimer eller digitale konsultasjoner.

Under studien vil det bli gjort flere typer undersøkelser og tester, bl.a. blod- og urinprøver, EKG av hjertet og spørreskjema. For barn og ungdom under 18 år måles vekst og pubertetsutvikling, og det tas røntgen av hånden for å vurdere benalder.

Blodsukkerreguleringen vil bli undersøkt via oral glukosetoleransetest, og det er derfor nødvendig å møte fastende ved noen av besøkene. Du vil også måtte bruke en kontinuerlig glukosemåler i to uker for enkelte perioder.

I studien vil deltakeren få enten legemiddelet Baricitinib eller placebo, hvorav to av tre deltakere får Baricitinib.

Kontaktinformasjon

Du kan ta direkte kontakt med studiepersonalet ved ditt nærmeste studiested for mer informasjon om studien:

• Sondre Meling, overlege i endokrinologi ved Stavanger universitetssykehus - sondre.vatne.meling@sus.no
• Kari Anne Sveen, overlege i endokrinologi ved Oslo universitetssykehus - kasvee@ous-hf.no
• Lars Krogvold, overlege i pediatri ved Oslo universitetssykehus - uxlaog@ous-hf.no
• Christopher Inchley, overlege i endokrinologi ved Akershus universitetssykehus - inchley@ahus.no
• Henrik Underthun Irgens, overlege i endokrinologi ved Haukeland universitetssykehus - henrik.underthun.irgens@helse-bergen.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

• Akershus universitetssykehus
• Helse Bergen
• Oslo universitetssykehus