Kombinasjonsbehandling for akutt myelogen leukemi

Om studien

Pasienter med akutt myelogen leukemi (AML) vil i denne studien få behandling med en kombinasjon av medikamentene Azacitidin og Venetoclax.

Denne kombinasjonen har vist bedre effekt enn Azacitidin alene, men Venetoclax kan gi økt risiko for infeksjon. Derfor vil vi undersøke kombinasjonsbehandlingen med en lavere dose, og kortere behandlingsperiode, for Venetoclax.

Ved å redusere denne dosen og behandlingstiden håper vi å beholde effekten og samtidig redusere risikoen for infeksjoner og bivirkninger.

I tillegg vil vi undersøke hvordan leukemicellene reagerer på ulike medisiner for å kunne tilpasse behandlingen bedre til pasienten.

Vitenskapelig tittel

Phase II study of azacitidine in combination with low dose intensity venetoclax in patients with acute myeloid leukemia with integration of explorative multi-omics and ex vivo drug screening data

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 27.11.2023

Hvem kan delta?

Du kan delta i studien dersom du har AML og

• ikke tåler intensiv cellegiftbehandling
• ikke har hatt effekt av intensiv behandling eller har fått tilbakefall etter intensiv behandling
• er over 18 år

Din behandler vil vurdere om denne studien kan være aktuell for deg.

Totalt skal 147 pasienter delta i Skandinavia, hvorav ca. 25 i Norge.

Hva innebærer studien?

• Du får Azacitidin som sprøyter i 7 dager og Venetoclax som tabletter i 14 dager ved første kur.
• Dersom behandlingen virker, reduseres Venetoclax til 7 dager fra andre kur.
• Det tas blod- og beinmargsprøver underveis, inkludert ekstra prøver for forskningsformål.
• Du vil være innlagt i starten av behandlingen for tett oppfølging, blant annet for å forebygge komplikasjoner som kan påvirke nyrene.
• Behandlingen fortsetter så lenge den har effekt og ikke gir alvorlige bivirkninger. Hvis den ikke virker etter 3 kurer, avsluttes studien for deg og du får annen behandling.

Kontaktinformasjon

Ved spørsmål om studien, kontakt overlege Waleed Majeed (prosjektleder) ved Stavanger universitetssykehus på e-post: waleed.majeed.mohammed@sus.no

NB! Ikke oppgi sensitive personopplysninger i e-post.

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

• Helse Bergen
• St. Olavs hospital
• Universitetssykehuset Nord-Norge

Studien gjennomføres i regi av Nordic AML Study Group ved Rigshospitalet i København, og er et samarbeid mellom kreftavdelinger i Norge, Sverige, Danmark og Finland.