Til deg som er deltaker i PRO-LBD-studien

De aller fleste i studien deltar i screening programmet (ca. 500 stk). Det innebærer at du har samtykket til å bli kontaktet med 2,5 års mellomrom for et sett med screening spørsmål og eventuelt en undersøkelse hos studiesykepleier.

Lenke til Samtykke screeningprogram (pdf)

Enkelte av deltagerne blir basert på screeningundersøkelsen invitert til å delta i hovedstudien. Denne innebærer et større sett med undersøkelser og eget samtykke.

Det er viktig å presisere at deltagelse i screeningprogrammet gir ny og nyttig informasjon og er av stor verdi.

Samtykke til - og deltagelse i Hovedstudien innebærer at du blir kalt inn til et mer omfattende sett med undersøkelser på sykehuset med 2,5 års mellomrom. Disse består av følgende:

• Øyeundersøkelse
• Biologiske prøver
• Intervju og testing
• Bilder av hodet i form av MR og DaTSCAN
• EEG av hodet

Du blir kontaktet av studiesykepleier når det er tid for undersøkelser, og vi forsøker så langt det lar seg gjøre å gjennomføre disse over en kort tidsperiode, samt tilpasse tidspunktene til din kalender. På enkelte av undersøkelsene vil timene bli satt opp rundt den kliniske driften hos våre samarbeidspartnere – noe som gjør at enkelte undersøkelser må foregå på dagtid eller kveldstid.

Samtykke utvidet studie (pdf)

Forskning av denne typen krever store mengder data, og et viktig aspekt ved studien er samarbeid med andre land og forskningsmiljø som bedriver forskning på samme felt. Under finner du en oversikt over pågående og planlagte forskningssamarbeid der deling av biologisk materiale og/eller kliniske data fra PRO-LBD-studien er aktuelt.

Konkret betyr det at dine prøver og/eller data kan bli delt i nettopp disse samarbeidene. Viktig informasjon til dette:

• Ditt navn/kontaktinformasjon/personnummer deles ikke!
• Alt samarbeid skal ha forhåndsgodkjennelse av regulatoriske myndigheter som REK (Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk)
• Alt samarbeid reguleres av egne samarbeidsavtaler
• Du kan reservere deg mot de ulike samarbeidene ved å ta kontakt med oss på telefon 51515601. Ta gjerne også kontakt dersom du har spørsmål eller annet du mener vi trenger å vite. Du kan også sende oss en e-post på nkb@sus.no og be om å bli kontaktet.

GP2

Global Parkinson's Genetics Program (GP2) er et internasjonalt samarbeidsprosjekt med mål om å øke forståelsen av de genetiske mekanismene ved Parkinsons sykdom (PS) og annen lewylegeme sykdom. Genetisk forskning på årsaker og effekter krever et stort antall biologiske prøver. Et solid datagrunnlag vil gjøre det mulig å finne sammenhenger det hittil ikke har vært mulig å avdekke.

På bakgrunn av dette er GP2 etablert. Målet er å genotype (lese av DNA) til 150 000 unike prøver fra hele verden. Dataene vil bli analysert for å øke vår kunnskap om de genetiske forskjellene mellom mennesker med - og uten sykdom og genetiske forskjeller knyttet til hvordan sykdommen utvikler seg.

Hva skal deles?

Biologisk materiale i form av ekstrahert DNA fra blod og et sett med kliniske opplysninger (som alder, kjønn, eventuelt diagnose, etnisitet og eventuelt om det er familiær PS).

Dersom du har spørsmål til dette samarbeidet eller ønsker å reservere deg, ta kontakt på tlf. 51515601. Du kan også sende en e-post til nkb@sus.no og be om å bli kontaktet.

Økonomi

Ved timer på sykehuset får du enten parkeringskort ved ankomst eller refundert parkeringsavgift i etterkant. Ta vare på kvittering så hjelper studiesykepleier deg med å ordne refusjon.

Du skal ikke betale for dine avtaler på sykehuset. Dessverre ser vi at sykehusets system ikke alltid fanger opp deltagere i forskning og sender ut automatisk faktura. Skulle det skje så ta kontakt med studiesykepleier på 51515288 så ordner vi det. Dersom du har betalt, så refunderer vi deg selvsagt denne kostnaden.

Vi kan dessverre ikke tilby å dekke tapt arbeidstid ved deltagelse i forskning.

Timeavtaler

Du vil få god informasjon i forkant av alle dine timeavtaler i PRO-LBD-studien. Studiesykepleier tar kontakt på telefon og følger opp med skriftlig innkalling med informasjon om tidspunkt, oppmøtested og eventuelle forberedelser (som å møte fastende, unngå visse typer medisiner, ha med dokumentasjon ol.).

Vi gjør oppmerksom på at avtalene i PRO-LBD-studien i utgangspunktet ikke kommer på Helse Norge med automatiske påminnelser. Vi sørger for at du har en informasjon du trenger til dine timeavtaler med oss.