Nasjonalt kvalitetsregister for behandling i psykisk helsevern voksne (KVAVOP)

Et nasjonalt kvalitetsregister er en samling av helsedata, og brukes for å forbedre, kvalitetssikre og evaluere behandling som gis i spesialisthelsetjenesten. Det finnes over 50 nasjonalt godkjente kvalitetsregistre. Les mer om kvalitetsregistre i Norge på www.kvalitetsregistre.no.  

Hensikten med Nasjonalt kvalitetsregister for behandling i psykisk helsevern voksne (PHV) er å bidra til å gjøre behandlingstilbudet for voksne pasienter med psykiske lidelser bedre.

Registerets formål

Registeret skal, ved hjelp av statistikk og analyse av innsamlede opplysninger, gi klinikere tilgang til informasjon som kan brukes til å heve kvaliteten på den psykiske spesialisthelsetjenesten for voksne (PHV).

Registeret vil gi informasjon om behandlingen pasientene får er effektiv, og hvordan behandlingen fører til endringer i pasientenes symptomer, fungering og livskvalitet. Med dette vil registeret bidra til økt kunnskap om hvilken behandling som fungerer, hvordan behandlingen fungerer og for hvilke pasientgrupper den fungerer for.

Registeret vil, i tillegg til kvalitetsforbedring, danne grunnlag for forskning. Helseopplysninger som er samlet inn kan også brukes til planlegging, styring og beredskap i helse- og omsorgstjenesten og i helse- og omsorgsforvaltningen.

Registerets ledelse

Alle nasjonale medisinske kvalitetsregistre ledes av et helseforetak. Helse Stavanger HF er ansvarlige for Kvalitetsregister PHV. Det betyr at vi er ansvarlige for at alle data i registeret behandles forsvarlig, og at dine rettigheter som pasient til personopplysningsvern blir ivaretatt.

Klinikk psykisk helsevern voksne ved Helse Stavanger er ansvarlig for registeret, med Inge Joa som registerleder.

Fagråd

Det er opprettet fagråd for registeret i tråd med § 3-6 i forskrift om medisinske kvalitetsregistre. Fagrådets viktigste oppgave er å sikre høy faglig kvalitet i registeret.

Som pasient i behandling i psykisk helsevern voksne i Norge, blir opplysninger om deg automatisk registrert i Kvalitetsregister PHV. Helseopplysningene er avidentifiserte. Det betyr at informasjonen ikke kan kobles direkte til deg som pasient. Kun personer med spesiell tillatelse får tilgang til opplysningene i registeret.

Innsynsrett

Du som pasient har full rett til innsyn i hva som er registrert om deg i registeret, og kan be om en rapport av alle de registrerte opplysningene. Dersom du som pasient mener at opplysningene er uriktige, kan du be om at disse blir korrigert.

Du kan få innsyn via HelseNorge, eller ved å kontakte registerledelsen i Helse Stavanger HF, ved Inge Joa.

Reservasjonsrett

Dersom du ikke ønsker at opplysninger om deg skal lagres, kan du når som helst, uten grunn, reservere deg mot lagring og videre bruk av person- og helseopplysninger om deg i Nasjonalt kvalitetsregister for behandling i psykisk helsevern voksne (PHV). 

Opplysningene om deg i registeret vil da bli slettet, og du vil heller ikke bli oppført i registeret i fremtiden. Opplysningene som blir slettet vil ikke kunne gjenopprettes. Dette får ingen konsekvens for helsehjelpen du mottar. Helse Stavanger HF vil fortsatt behandle opplysninger i den grad det er nødvendig for å ivareta foretaket sin plikt til å sikre at personer som har reservert seg mot registeret ikke blir inkludert på nytt.

Hvordan reservere seg?

Du kan reservere deg via Helse Norge.

Jeg vil reservere meg (helsenorge.no)

Du kan også ta kontakt med registeradministrasjonenen ved hjelp av eDialog så hjelper vi deg.

eDialog - Helse Stavanger HF

De registrerte opplysningene om deg vil da bli slettet fra registeret. Data som allerede inngår i publisert forskning vil ikke kunne slettes.

Registerledelsen i Helse Stavanger HF er ansvarlige for at opplysninger om pasienter som har brukt reservasjonsretten sin slettes fra registeret. Ledelsen skal melde tilbake til pasienten på folkeregistrert adresse når slettingen av personopplysningene er gjennomført. Tilbakemeldingen skal gis innen 30 dager. 

Som pasient i behandling i psykisk helsevern voksne i Norge, blir opplysninger om deg automatisk registrert i Kvalitetsregister PHV. Helseopplysningene er avidentifiserte. Det betyr at informasjonen ikke kan kobles direkte til deg som pasient. Kun personer med spesiell tillatelse får tilgang til opplysningene i registeret.

Les informasjonsskriv her

Hvilken informasjon lagres i registeret?

Disse opplysninger samles inn til registeret

• Personnummer, sivilstatus, utdanning, arbeidsstatus, kjønn, bostatus og nasjonalitet. Folkeregisteret blir brukt for å sikre korrekte personopplysninger.
• Fra Norsk pasientregister hentes data som kan følge behandlingsforløpet til pasienten: fra inntak, gjennom utredning og behandling, til oppfølging og resultat av behandlingen.
• Pasientens helse- og livssituasjon, symptom og livskvalitetsmål ved oppstarten i et behandlingsforløp.
• Pasientens helse- og livssituasjon, symptom og livskvalitetsmål ved avslutning av behandling, og hvem som skal følge pasienten opp etter avsluttet behandling.
• Pasientens egen opplevelse av behandlingen.

Det vil også hentes informasjon fra Statistisk sentralbyrå, Legemiddelregisteret, Dødsårsaksregisteret og Kommunalt pasient- og brukerregister.

Overføring av opplysninger til det nasjonale registeret skjer gjennom datateknologi som er sikret mot innsyn fra uvedkommende.

Lagring, tilgang og sikkerhet

Alle helseopplysninger krypteres og lagres på en sikker server i Norsk helsenett. At informasjonen er kryptert betyr at den er låst og ikke kan leses av uvedkommende. Det er kun registerledelsen i Helse Stavanger og de som har fått spesielle tillatelser som har tilgang til alle dataene i registeret. 

Helse Stavanger er ansvarlige for de lagrede helseopplysningene og skal sikre at personvernrettighetene er ivaretatt til enhver tid. Opplysningene lagres så lenge det er nødvendig for å kunne ivareta formålet med registeret. Alle de innsamlede opplysningene behandles konfidensielt, og alle som arbeider med opplysninger fra registeret har taushetsplikt om forhold de får kjennskap til.

Helse Stavanger HF har oppnevnt personvernombud som skal bidra til å sikre at personopplysninger behandles lovlig, og at dine rettigheter til personopplysningsvern blir ivaretatt.

Hvis du har generelle spørsmål om dine rettigheter til personopplysningsvern kan du kontakte personvernombudet på tlf: 51512929 eller e-post: personvernombudet@sus.no. Dersom du mener at dine rettigheter til personopplysningsvern er krenket, har du også rett til å kontakte Datatilsynet eller Statens helsetilsyn.

Utlevering av opplysninger og bruk av opplysninger i forskning

Alle som ønsker å bruke opplysningene i registeret til forskning, må få forskningsprosjektet sitt godkjent på forhånd av Regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) og andre offentlige instanser som loven krever. 

Annen utlevering av opplysninger fra registeret vil bare skje i samsvar med formålet til registeret. Det kan være gjennom statistikk og rapporter. Alle opplysninger vil alltid bli behandlet uten navn og fødselsnummer, eller andre direkte gjenkjennende opplysninger. Statistikk og analyser basert på opplysninger i registeret vil slik ikke kunne tilbakeføres til enkeltindivider.

Det juridiske grunnlaget

Det rettslige grunnlaget for å etablere et medisinsk kvalitetsregister som KVAVOP er:

• Helseregisterloven
• Forskrift om medisinske kvalitetsregistre
• Personopplysningsloven
• Personvernforordningen (GDPR) i personopplysningsloven

Behandling av personopplysninger

Det juridiske grunnlaget for behandling av personopplysninger i Kvalitetsregister PHV er personvernforordningens artikkel 6 nr. 1, bokstav E og forskriften om medisinske kvalitetsregistre.

Forskrift om medisinske kvalitetsregistre handler om hvordan medisinske kvalitetsregistre skal virke og hvilket formål de skal ha. Det finnes også informasjon om hvilke helseopplysninger som kan registreres, bestemmelser om samtykke, informasjon og dokumentasjon. Forskriften har også strenge krav til informasjonssikkerhet, utlevering og behandling av opplysningene i registeret.

Les mer om forskrift om medisinske kvalitetsregistre på lovdata.no.

Dataansvarlig og databehandler

Stavanger universitetssjukehus er dataansvarlig for Nasjonalt kvalitetsregister for behandling i psykisk helsevern voksne. Helse Vest IKT er leverandør, med Helse Nord IKT som underleverandør. Helse Nord IKT  har utviklet den tekniske løsningen for Nasjonalt kvalitetsregister for behandling i psykisk helsevern voksne. Løsningen kjører på Norsk helsenett sine servere.

Plikten til å bidra i innregistreringen

I forskrift om medisinske kvalitetsregistre (§2-3), står det at virksomheter og helsepersonell plikter å registrere data i nasjonale medisinske registre.  Plikten for virksomheter og helsepersonell til å registrere i Kvalitetsregister PHV går fram av § 2-3, andre ledd i forskriften: «Virksomheter og helsepersonell som nevnt i første ledd (i dette tilfelle virksomheter som omfattes av Spesialisthelsetjenesteloven) skal melde inn relevante og nødvendige helseopplysninger til medisinske kvalitetsregistre med nasjonal status. Nasjonal status tildeles av Helsedirektoratet.»

Helsedirektoratet tildelte Kvalitetsregister PHV nasjonal status 30. septemper 2022, på vilkår.

Kvalitetsforbedring og behandling

I § 4-4 står det: «Den dataansvarlige skal legge til rette for at virksomheter som melder inn helseopplysninger får tilgang til oppdaterte og relevante opplysninger for å kunne kvalitetsforbedre sine helse- og omsorgstjenester.» I formålsparagrafen står det at dette skal skje gjennom statistikker, analyser og forskning. Formålet med Kvalitetsregister PHV er altså å bidra til bedre kvalitet og mer kunnskap om behandling av voksne pasienter i psykisk helsevern.