Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
Studiedesign
PBCB har rekruttert 1455 pasienter som ble behandlet for brystkreft ved Helse Bergen eller Helse Stavanger fra 2011–2019. Pasientene følges i 11 år etter inklusjon i studien med årlig (HUS) og halvårlig (SUS) datainnsamling.
For å være med i PBCB-studien må pasientene oppfylle følgende kriterier:
Inklusjonskriterier:
Kvinner som er diagnostisert preoperativt med brystkreft
Har fylt 18 år
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som har hatt kreft tidligere
Under 18 år
Pasienter som ikke er i stand til å fylle ut norske spørreskjema
Fra alle deltakerene som er inkludert i PBCB-studien samles det årlig inn blod- og urinprøver. Ved SUS samles det også inn blod- og urinprøver halvårlig. Følgende prøver tas ved pasientbesøkene:
Alle blodprøvene som tas prosesseres og lagres i ulike fraksjoner som fullblod, plasma (varm og kald), serum, blodplater og hvite blodceller (leukocytter/buffy coat). Tabellen nedenfor viser behandlingen av blod- og urin prøvene, og antall rør som vi har tilgjengelig i PBCB-biobanken fra hver pasient ved Haukeland og Stavanger universitetssjukehus.
Antall tilgjengelige rør i PBCB-biobanken fra hver pasient/deltaker ved Haukeland universitetssjukehus:
Prosessering av prøvene ved HUS
Type rør
Antall rør
Henstand
Sentrifugering
Fordelingsrør
Volum til fordeling
Oppbevaring
Vacuette
Serum u/gel, 6 mL, Art.nr 456089
8
30 -120 min
2200xg i 10 min v/RT
8x FluidX-rør (0.7 mL)6 x 0,5 mL
525 uL serum
-80°C
4 x FluidX-rør (1,0 mL)
865 uL serum
Vacuette EDTA, 3 mL Art.nr 454246
1
2 x FluidX-rør (1,0 mL)
865 uL EDTA-blod
Vacuette
EDTA, 6 mL Art.nr 456043
5
Max 2 timer
10 min 2200 g v/RT
6 x FluidX-rør (0,7 mL)
525 uL plasma
2 x FluidX-rør (1,0 mL)
864 uL plasma
2 x FluidX-rør (2,0 mL)
1800 uL plasma
1 x FluidX-rør (1,0 mL)
865 uL buffycoat
PAXgene, 2,5 mL # Art.nr 36781
1
3-72 timer i RT
Mellomlagres v/ -20°C i 24 t, deretter -80°C.
Urin, 20 mL
1
5 x FluidX-rør (2 mL)
1800 uL urin
-80°C
Antall tilgjengelige rør i PBCB-biobanken fra hver pasient/deltaker ved Stavanger universitetssjukehus:
Prosessering av prøvene ved SUS
Type rør
Antall rør
Henstand
Sentrifugering
Fordelingsrør
Volum til fordeling
Oppbevaring
Vacuette
Serum u/gel, 10 mL
2
30 -120 min
1500xg i 25 min v/RT
6 x 0,5 mL
3 mL serum
-80°C
4 x 2 mL
6 mL serum
Vacuette EDTA, 6 mL
1
2 x 2 mL
3 mL fullblod
Vacuette
EDTA, 9 mL
5
Max 2 timer
2 rør a 2200xg i 10 min v/ RT
6 x 2 mL
12 mL plasma (varm)
1 rør (på is) a 2500 xg i 10 min v/ 4°C
6 x 0,5 mL
3 mL plasma (kald)
2 x 1 mL
2 mL plasma (kald)
1 x 0,5 mL
0,5 mL buffycoat
1 rør (på is),
i.) 200xg 20 min u/ brems v/ 4°C,
ii.) 200xg i 10 min u/ brems v/ 4°C,
iii)1000xg 10 min v/ 4°C
1 x 0,5 mL
0,5 mL blodplater
CPT, 8 mL
1
i) 1500xg i 25 min v/RT
ii) 1000xg i 10 min v/RT. Repeter 2 ganger.
PAXgene, 2,5 mL
1
3-72 timer i RT
Mellomlagres v/ -20°C i 24 t, deretter -80°C.
Urin, 20 mL
1
6 x 2 mL
9 mL urin
-80°C
Ved Stavanger universitetssjukehus samles det også årlig inn ulike spørreskjemaer om livskvalitet fra pasientene/deltakerene i studien. Dette inkluderer følgende skjema:
Oversikt over de ulike spørreskjemaene
Navn
Beskrivelse
EORTC-QLQ-C30
EORTC-QLQ-BR23
Livskvalitetsskjema: består av 53 spørsmål om daglige aktiviteter, samt din fysiske og psykiske helse.
The Mishel Uncertainty in Illness Scale (MUIS)
4 utsagn som kartlegger hvordan informasjon om sykdom og behandling er blitt oppfattet / forstått.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
14 spørsmål hvor av 7 kartlegger angst og 7 depresjon.
Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F)
13 spørsmål om fatigue/utmattelse de siste 7 dagene.
Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Scale (FACT-ES)
56 spørsmål om hvordan pasientene har hatt det de siste 7 dager. Spørsmålene omfatter fysiske og psykiske tilstander samt bivirkninger av endokrin behandling.
Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B)
10 spørsmål om livskvalitets hos brystkreftpasienter
Fatigue Severity Scale (FSS)
9 spørsmål om hvordan en har opplevd følelse av fatigue og utmattelse de siste 2 ukene.
fatigue Visual Analog Scale (fVAS)
VAS er en linje hvor det helt til venstre på linjen er 0 = "ingen problemer med tretthet og utmattelse" og helt til høyre er 100 = "så mye tretthet og utmattelse som det er mulig å ha.
Matvareskjema
Spørreskjema om man unngår noen av 36 ulike matvarer med svaralternativ "Ja", "Nei", "Delvis". Syv tilleggsspørsmål om bruk av melk og melkeprodukter, og et om bruk av alkohol.
Spørsmål om leddsmerter
3 spørsmål om leddsmerter med svaralternativ ja/nei og gradering av morgenstivhet i leddene og eventuelle muskelsmerter.
Compliance
En modifisert utgave av Morisky-8 item Medication Adherence Scale (MMAS) som også inneholder 2 utsagn om "tro på medikamentet"
Subjektive Helseplager (Subjective Health Complaints, SHC).
Skjemaet består av 29 spørsmål om subjektive somatiske og psykososiale plager i løpet av de siste 30 dager. SHC har fire undergrupper: muskel/skjelett smerter, "pseudoneurologi", gastrointestinale plager, allergi og forkjølelse