Vi tilrår at du alltid nyttar siste versjon av nettlesaren din.

Luft sammenliknet med gass ved små makulahull

Denne studien undersøker om luft er et like godt alternativ som gass ved behandling av små makulahull i øyet.

Åpen for rekruttering

Om studien

Makulahull er en liten åpning i den sentrale delen av netthinnen (makula), som kan gi redusert syn. Standard behandling innebærer kirurgi der gass fylles i øyet for å hjelpe hullet å lukke seg. Ulempen med gass er at synet blir svært dårlig i flere uker, og man kan ikke kjøre bil, fly eller reise til høyder over 500 meter.

I denne studien undersøker vi om luft kan brukes i stedet for gass. Luft gir samme effekt, men med kortere periode med redusert syn – vanligvis litt over én uke. Hvis luft viser seg å være like effektivt, kan dette gi mindre ulemper for pasientene og samfunnet.

Vitenskapelig tittel

Small Macular Holes Treated With Air: A Prospective Randomized Controlled Multicenter Trial

Les mer om studien

Prosjektside i Nasjonalt vitenarkiv

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 15.03.2023 fram til 30.06.2028

Hvem kan delta?

Dersom du har makulahull i øyet, og er over 18 år, kan du være aktuell for å delta i denne studien.

For å delta må du oppfylle følgende kriterier:

  • Ha et primært makulahull ≤ 250 μm (målt med OCT)
  • Symptomene har vart maksimalt 12 måneder
  • Du er over 18 år
  • Du har ikke hatt tidligere vitreoretinal kirurgi på det aktuelle øyet
  • Du kan gi skriftlig informert samtykke

Du kan ikke delta hvis:

  • Makulahullet skyldes annen sykdom enn vitreomakulær dragning
  • Du har sterk nærsynthet (mer enn -6 dioptre)
  • Makulahullet er forårsaket av skade eller netthinneløsning
  • Du har deltatt i denne studien tidligere

Hva innebærer studien?

  • Du vil gjennomgå standard kirurgi for makulahull, men med enten luft eller gass (tilfeldig tildelt)
  • Oppfølging skjer med synstester og OCT-bilder etter 4 uker og 4 måneder
  • Du blir bedt om å svare på noen spørreskjemaer om livskvalitet og synsopplevelse

Kontaktinformasjon

Ved spørsmål om studien, kontakt overlege Vegard A. Forsaa (prosjektleder) ved Stavanger universitetssykehus på e-post: vegard.asgeir.forsaa@sus.no

Evt. se kontaktinformasjon til øvrige deltakende foretak her: Study Details | NCT06211907 | Small Macular Holes Treated With Air | ClinicalTrials.gov

NB! Ikke oppgi sensitive personopplysninger i e-post.

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Helse Bergen
  • Oslo universitetssykehus
  • St. Olavs hospital
  • Universitetssykehuset Nord-Norge