Luft sammenliknet med gass ved små makulahull

Denne studien undersøker om luft er et like godt alternativ som gass ved behandling av små makulahull i øyet.

Åpen for rekruttering

Om studien

Makulahull er en liten åpning i den sentrale delen av netthinnen (makula), som kan gi redusert syn. Standard behandling innebærer kirurgi der gass fylles i øyet for å hjelpe hullet å lukke seg. Ulempen med gass er at synet blir svært dårlig i flere uker, og man kan ikke kjøre bil, fly eller reise til høyder over 500 meter.

I denne studien undersøker vi om luft kan brukes i stedet for gass. Luft gir samme effekt, men med kortere periode med redusert syn – vanligvis litt over én uke. Hvis luft viser seg å være like effektivt, kan dette gi mindre ulemper for pasientene og samfunnet.

Vitenskapelig tittel

Small Macular Holes Treated With Air: A Prospective Randomized Controlled Multicenter Trial

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 15.03.2023 fram til 30.06.2028

Hvem kan delta?

Dersom du har makulahull i øyet, og er over 18 år, kan du være aktuell for å delta i denne studien.

For å delta må du oppfylle følgende kriterier:

  • Ha et primært makulahull ≤ 250 μm (målt med OCT)
  • Symptomene har vart maksimalt 12 måneder
  • Du er over 18 år
  • Du har ikke hatt tidligere vitreoretinal kirurgi på det aktuelle øyet
  • Du kan gi skriftlig informert samtykke

Du kan ikke delta hvis:

  • Makulahullet skyldes annen sykdom enn vitreomakulær dragning
  • Du har sterk nærsynthet (mer enn -6 dioptre)
  • Makulahullet er forårsaket av skade eller netthinneløsning
  • Du har deltatt i denne studien tidligere

Hva innebærer studien?

  • Du vil gjennomgå standard kirurgi for makulahull, men med enten luft eller gass (tilfeldig tildelt)
  • Oppfølging skjer med synstester og OCT-bilder etter 4 uker og 4 måneder
  • Du blir bedt om å svare på noen spørreskjemaer om livskvalitet og synsopplevelse

Kontaktinformasjon

Ved spørsmål om studien, kontakt overlege Vegard A. Forsaa (prosjektleder) ved Stavanger universitetssykehus på e-post: vegard.asgeir.forsaa@sus.no

Evt. se kontaktinformasjon til øvrige deltakende foretak her: Study Details | NCT06211907 | Small Macular Holes Treated With Air | ClinicalTrials.gov

NB! Ikke oppgi sensitive personopplysninger i e-post.

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • Helse Bergen
  • Oslo universitetssykehus
  • St. Olavs hospital
  • Universitetssykehuset Nord-Norge