Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
HOVON 177 AML:

Utprøving av revumenib ved nydiagnostisert akutt myelogen leukemi (AML) med NPM1-mutasjon eller KMT2A-forandring

Denne studien undersøker om legemidlet revumenib kan forbedre effekten av standardbehandling med azacitidin og venetoklaks hos pasienter med nydiagnostisert AML og spesifikke genmutasjoner.

Åpen for rekruttering

Om studien

Akutt myelogen leukemi (AML) er en blodkreftsykdom som oppstår når umodne blodceller vokser ukontrollert i benmargen. For pasienter som ikke kan få intensiv kjemoterapi, er behandling med azacitidin og venetoklaks etablert standardbehandling. Likevel opplever mange at sykdommen kommer tilbake over tid.

Denne studien undersøker om legemidlet revumenib kan forbedre behandlingsresultatene når det gis sammen med azacitidin og venetoklaks. Revumenib virker ved å blokkere proteinet menin, som er viktig for overlevelsen til leukemiceller med bestemte genforandringer, særlig NPM1-mutasjoner og KMT2A-forandringer.

Målet er å finne ut om kombinasjonen kan gi lengre overlevelse, bedre sykdomskontroll og flere komplette remisjoner enn dagens standardbehandling alene.

Studien planlegger å inkludere om lag 448 deltakere internasjonalt.

Vitenskapelig tittel

A study investigating the effect of adding revumenib to treatment with venetoclax + azacitidine in patients with acute myeloid leukemia (AML) with a specific gene abnormality and who have not been treated before and who are not eligible for intensive chemotherapy.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 31.03.2025 fram til 13.12.2029

Hvem kan delta?

Du kan være aktuell dersom du:

  • er 18 år eller eldre
  • har fått diagnosen AML nylig
  • har påvist NPM1-mutasjon eller KMT2A-forandring i leukemicellene
  • ikke har fått behandling for AML tidligere
  • ikke vurderes å være egnet for intensiv kjemoterapi
  • ikke er gravid eller ammer

Aktuelle deltakere identifiseres normalt gjennom behandlende hematologisk avdeling. Personer som ønsker informasjon om studien kan ta kontakt med studieavdelingen ved deltakende sykehus, men endelig vurdering av deltakelse må gjøres av studielege.

Hva innebærer studien?

Før du kan delta i studien, vil det bli gjort undersøkelser for å vurdere om studien passer for deg. Dette omfatter blant annet gjennomgang av sykehistorie, klinisk undersøkelse, blod- og urinprøver, benmargsprøver, hjerteundersøkelser (EKG) og eventuelt andre undersøkelser ved behov. Dersom du inkluderes i studien, vil du få standardbehandling med azacitidin og venetoklaks. I tillegg vil du få enten revumenib eller placebo. Behandlingen følges opp med regelmessige studiebesøk, blodprøver, benmargsprøver og andre undersøkelser som brukes for å vurdere sykdomsutvikling, behandlingseffekt og sikkerhet. Du vil også bli bedt om å besvare spørreskjemaer om helse og livskvalitet. Deltakelsen innebærer derfor hyppigere oppfølging enn ved ordinær behandling, særlig i starten av studien.

Vær oppmerksom

Studien er randomisert og dobbeltblind. Det betyr at deltakerne fordeles tilfeldig til å motta enten revumenib eller placebo i tillegg til standardbehandlingen med azacitidin og venetoklaks. Verken du eller studiepersonellet vil vite hvilken behandling du får så lenge studien pågår. Alle deltakere mottar imidlertid aktiv standardbehandling for AML. Som ved annen kreftbehandling kan det oppstå bivirkninger. De vanligste er infeksjoner, redusert antall blodceller, økt blødningsrisiko, kvalme, diaré, feber og tretthet. Revumenib kan også gi bivirkninger som påvirkning av hjerterytmen og en sjelden, men potensielt alvorlig reaksjon kalt differensieringssyndrom. Benmargsprøver kan medføre forbigående smerte, ømhet eller blåmerker. Deltakerne følges derfor tett gjennom hele studien for å oppdage og behandle eventuelle bivirkninger så tidlig som mulig.

Kontaktinformasjon

Hematologisk avdeling / Kreftavdeling:

  • Akershus universitetssykehus: Dr. Anders Dahm
  • Stavanger universitetssykehus: Dr. Waleed Majeed 
  • Haukeland universitetssykehus: Prof. Bjørn Tore Gjertsen 
  • Oslo universitetssykehus: Dr. Andrea Lenartova
  • St. Olavs Hospital: Dr. Anne Sophie von Krogh
  • Universitetssykehuset Nord-Norge: Dr. Nils Morten Leknes 
  • Vestre Viken HF: Dr. Jakob Dalgaard   

Hvor gjennomføres studien?

  • Akershus universitetssykehus
  • Helse Bergen
  • Helse Stavanger
  • Oslo universitetssykehus
  • St. Olavs hospital
  • Universitetssykehuset Nord-Norge
  • Vestre Viken

Samarbeid med

Studien ledes av HOVON (Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland) som er en ideell forskningsstiftelse for blodkreftsykdommer i Nederland.