Effekt av Bacillus subtilis PXN21 på blod- og tarmbiomarkører ved Parkinsons sykdom

Om studien

Parkinsons sykdom er en nevrologisk sykdom der nerveceller gradvis går tapt. Opphopning av proteinet alfa-synuklein regnes som et sentralt kjennetegn ved sykdommen. Forskning har vist at personer med Parkinsons sykdom ofte har en annen sammensetning av tarmbakterier enn personer uten sykdommen. Det er også funnet tegn til alfa-synuklein i mage- og tarmkanalen mange år før de motoriske symptomene oppstår.

Dyrestudier har vist at det probiotiske bakterietilskuddet Bacillus subtilis PXN21 kan redusere opphopning av alfa-synuklein. Denne studien skal undersøke om tilskudd av Bacillus subtilis PXN21 påvirker tarmfloraen og biologiske markører funnet i blod hos personer med Parkinsons sykdom. Studien skal også undersøke hvor godt deltakerne tolererer og følger behandlingen over tid.

Dette er en randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie. Hvilket betyr at deltakerne tilfeldig får enten Bacillus subtilis PXN21 eller placebo, og verken deltaker eller studiepersonell vet hvilken behandling som gis under studien. Studien varer i totalt 36 uker. Deltakerne får enten Bacillus subtilis PXN21 eller placebo i 24 uker.

Deltagelse innebærer:

• Fem studieavtaler totalt, hvorav to kan gjennomføres per telefon.
• Deltakerne skal ta én kapsel hver morgen i 24 uker.
• Avføringsprøver tas hjemme før besøkene.
• Deltakerne må faste før studiebesøk der det tas blodprøver.

Bacillus subtilis PXN21 regnes som et kosttilskudd og er ikke et medikament.

Vitenskapelig tittel

Bacillus subtilis PXN21 ved Parkinsons sykdom

Les mer om studien

Prosjektside i Nasjonalt vitenarkiv

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Personer over 50 år diagnostisert med Parkinsons sykdom av nevrolog kan delta i studien, hvis du også har hatt motoriske symptomer i over 12 måneder og stabil medisinering i minst tre måneder.

Hva innebærer studien?

Deltakerne får enten Bacillus subtilis PXN21 eller placebo i 24 uker.

Deltagelse innebærer:

• Totalt fem avtaler hos studiesykepleier, hvorav to kan gjennomføres per telefon.
• Deltakerne skal ta én kapsel hver morgen i 24 uker.
• Avføringsprøver tas hjemme før besøkene (x3).
• Deltakerne må faste før studiebesøk der det tas blodprøver (x3).

Kontaktinformasjon

Prosjektleder Jodi Maple Grødem: jodi.maple.grodem@sus.no / 51515635

Studiekoordinator Veslemøy H. Frantzen: veslemoy.hamre.frantzen@sus.no / 51515601

Hvor gjennomføres studien?

• Helse Stavanger

Samarbeid med

Universitetet i Edinburgh og The Academic and Clinical Central Office for Research and Development (ACCORD).